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制造业不需要独立的LIMS系统

撰稿人:唐洪华

2014-2-28

 

最近有几个制造行业客户都提到了LIMS需求,我结合制造业信息化的发展趋势谈谈个人想法,这些认识也得到了客户的认可。

LIMS系统是针对独立实验室开发的一套完整解决方案,变包含了质检数据的管理,实验室资源人员、设备、药剂以及数据采集的管理。这个解决方案对企业质检中心比较有吸引力,但是站在企业CIO的角度来看就未必是好的选择。主要有如下原因:

 1、独立LIMS的质检数据无法与业务数据打通,例如

1)原料质检需要从到货单发起报检申请,要根据取样规则(如GB2828,或自定义规则)确定取样数量。质检明细结果要反馈到到货单,确定是否合格,这个判定不能在LIMS中做,因为在很多行业涉及到优质优价的问题,要根据原料成份来定价格,相关标准在合同中约定。

2)过程质检的报检要根据生产订单的执行情况自动报检或人工报检,并且质检结果的数据要及时反馈到生产线,并且要与工艺参数对比分析,独立的LIMS做不到。

3)产品质检的结果要作为报工入库以及打印质保书的依据。

4)如果有质检不合格,还有走不合格审批流程,对于原料还会有索赔等情况,更是要与业务系统集成

所以质检数据需要与业务系统紧密结合不可分割。LIMS在质检部分的最大特点在于从设备取数。

2LIMS所涉及的实验室资源管理在制造业内部应作为整体企业资源管理的一部分纳入企业信息化主平台系统管理。

1 药品的采购,应用与企业的采购一起管理,库存作为独立仓库管理由质检部负责管理,软件应统一。

2)实验室仪器应作为企业资产管理的一部分,包括固定资产管理,设备的使用履历,仪器的检定,维护等。一般信息化主平台系统中的资产管理的标准功能就能覆盖。

3)实验室人员管理,岗位、资质、履历等,hr能涵盖大部分功能

3、质检数据的分析,包括趋势图,与工艺数据关联趋势分析,spc分析、质检报表。这些不仅仅是质量部门关注,生产部门,高级管理也关注。LIMS的适用范围不匹配。

4、企业更关注的质量追溯,正反向的物料、质检数据、工艺数据追溯等,LIMS不能实现。

5、企业质量管理还会涉及到质量体系,质量改善,客诉管理等,LIMS也适应较差。

 

当然LIMS的出现也有它的特点和作用,例如在从设备取数方面,特殊数据分析方面,特色管理方面还是有价值的只是作为企业信息化的一部分,它独立存在的价值不高。

比较好的解决方案是LIMS供应商与信息化主平台系统供应商合作,在平台上开发一个插件,既补充了主系统在设备取数,数据分析等方面的不足,又实现了质量管理与业务管理一体化。从制造企业角度来看,集成一体化带来的好处不用多讲。对LIMS来是主系统供应商的客户群能带来很到商机。对于主平台系统供应商来说补充了自己的不足,整体解决方案更有竞争力。这是一个多盈的解决方案。

 

结论:从制造业信息化发展方向来看,制造业不需要独立的LIMS系统。LIMS供应商应与信息化主平台供应商合作,实现业务一体化,数据一体化,产业链共赢。

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发表于: 2014-03-08 12:13 阅读(675) 评论(1) 收藏 好文推荐
# re: 制造业不需要独立的LIMS系统
2014-03-10 09:33 | 萍踪侠影 | 1楼
虚心学习 !~~

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